近日,位于資陽高新區(qū)中國牙谷科創(chuàng)園的四川歐歐醫(yī)療科技有限責任公司在高新區(qū)產業(yè)落地專班的指導下,有序地進行設備進場前的準備工作,為試生產做最后的沖刺。與此同時,高新區(qū)申報服務中心的專班人員也提前介入,指導該公司同步進行產品注冊,幫助企業(yè)加快產品上市速度。
近年來,資陽搶抓醫(yī)療器械產業(yè)被列入全省首批4大特色優(yōu)勢產業(yè)試點的重大機遇,將發(fā)展全產業(yè)鏈口腔裝備材料產業(yè)作為“1號產業(yè)工程”,持續(xù)深化口腔產業(yè)營商環(huán)境改革,加快打造“國內領先、世界一流”的中國牙谷。
如今,中國牙谷累計投資90.6億元,簽約引進國內外知名口腔企業(yè)118戶,272個“資陽造”產品投放市場。在這里,每一戶企業(yè)都享受著審批最快、服務最優(yōu)、成本最低的口腔產業(yè)營商環(huán)境,歐歐醫(yī)療便是其中之一。
從“齒”開始
繪就營商新圖景
5月下旬,位于資陽高新區(qū)的四川鴻政博恩口腔科技有限公司傳來喜訊,其生產的“軟組織水平牙科種植體及附件”產品正式取得三類醫(yī)療器械注冊證。
此證是我市第7張Ⅲ類醫(yī)療器械注冊證,也是2024年中國牙谷企業(yè)取得的首張Ⅲ類醫(yī)療器械注冊證。這不僅標志著鴻政博恩在口腔種植領域實現了產品新突破,也彰顯了資陽在優(yōu)化營商環(huán)境方面取得的新成效。
目前,鴻政博恩正在緊鑼密鼓地進行試生產,預計第三季度正式投產這款產品。
該公司能夠順利拿證,離不開資陽相關部門的鼎力相助。2023年初,資陽高新區(qū)管委會申報服務團隊在得知鴻政博恩需要申報該產品的注冊證后,立即組建服務專班,專門負責落地跟蹤服務。申報期間,專班人員提前介入,指導企業(yè)產品注冊,現場指導服務企業(yè)30余次,逐一解決產品注冊申報問題。最終,產品順利通過國家藥品監(jiān)督管理局的審批。
歷時1年半左右的時間,企業(yè)拿下Ⅲ類醫(yī)療器械注冊證,是資陽持續(xù)深化口腔產業(yè)營商環(huán)境改革的縮影。
近年來,資陽打好精準服務組合拳——
建立“檢驗檢測聯盟”,與四川省醫(yī)療器械檢測中心、北京大學口腔醫(yī)學院口腔醫(yī)療器械檢驗中心等開展全方位合作,實現牙谷企業(yè)產品送檢不排隊、聯盟檢測產品全覆蓋。推動設立國家藥監(jiān)局器審中心醫(yī)療器械創(chuàng)新四川服務站資陽分站、四川省藥監(jiān)局駐資陽辦事處,暢通國、省藥監(jiān)部門溝通渠道;成立資陽市藥品醫(yī)療器械申報服務中心,幫助企業(yè)最快1個月建立申報體系。
同時,組建口腔產業(yè)服務專班,“一對一”全過程跟蹤服務,實現Ⅰ類證園區(qū)當日辦、Ⅱ類證省局不排隊、Ⅲ類證國家局暢通辦,幫助企業(yè)最快35個工作日取得Ⅱ類證書、103個工作日取得Ⅲ類證書,注冊審批時間較常規(guī)縮短近60%。
以Ⅱ、Ⅲ類產品注冊證從受理到取證獲批為例,Ⅱ類產品獲批方面,聯耀口腔數字印模儀、卓皓雅義齒用時4個月,中西齒科牙科手機、頻泰口腔數字印模儀用時3個月,愛樂慕矯治器和保持器用時不足1個月;Ⅲ類產品獲批方面,卡瓦口腔CBCT用時5個月、迪耀基臺用時9個月……截至目前,52戶企業(yè)累計取得注冊(備案)證278張,其中Ⅰ類147張、Ⅱ類124張、Ⅲ類7張。
向“新”而行
科技賦能業(yè)長興
在中國牙谷科創(chuàng)園,一批由資陽頻泰醫(yī)療設備有限公司自主研發(fā)生產的口腔數字印模儀正加緊檢測入庫,即將發(fā)往全國各地乃至海外。
2017年,資陽頻泰醫(yī)療設備有限公司正式入駐中國牙谷,多年來與牙谷共同成長。該公司生產的系列口腔數字印模儀,不僅打破了我國對國外相關產品的依賴,而且大量出口至北美和歐盟。投產4年,產品已迭代5次,今年,資陽頻泰醫(yī)療設備有限公司年產值預計可達2億元。
在全力打造全國最優(yōu)口腔產業(yè)營商環(huán)境的征途中,資陽不斷以科技賦能提升產業(yè)核心支撐,連續(xù)4年安排4000萬元科技創(chuàng)新及產業(yè)發(fā)展資金,支持企業(yè)進行關鍵技術攻關,助推企業(yè)成功申報硅橡膠口腔醫(yī)療器械研發(fā)與轉化、口腔數字印模儀研究與制造等4項省級科技計劃項目。
在硬件支撐上,建設中國牙谷科技創(chuàng)新中心“一站式”服務平臺,打造集研發(fā)孵化、公共試驗、中試孵化、檢驗檢測、注冊申報于一體的科技創(chuàng)新服務體系,并免費向企業(yè)開放,縮短產品研發(fā)上市時間,推動多個研發(fā)成果在中國牙谷轉化;組建“中國牙谷專家智庫”,張志愿、王松靈、趙銥民、俞光巖、周學東等10余名院士專家被聘為中國牙谷戰(zhàn)略發(fā)展顧問或委員;成立資陽口腔職業(yè)學院,打造口腔產業(yè)人才培養(yǎng)基地,深化與華西口腔醫(yī)院合作,建立口腔疾病研究國家重點實驗室牙谷研發(fā)孵化中心,與企業(yè)建立“產學研”合作關系,為企業(yè)發(fā)展提供人才智力支撐和科技平臺支撐。
2018年,將公司的生產和研發(fā)基地全部從哈爾濱遷往資陽高新區(qū)的資陽思邁歐科技有限公司總經理保占波,對資陽這片投資沃土贊不絕口,“公司利用中國牙谷科技創(chuàng)新中心的3D打印平臺,進行產品的測試和打樣。同時,租用中試平臺的十萬級潔凈廠房,大大地減少了前期投入。”他告訴記者,得益于資陽高新區(qū)對企業(yè)在各方面的幫助,公司可以將有效的資金用于新品研發(fā)和市場推廣,他們投資興業(yè)的信心十足。
以“鏈”聚能
百花齊放春滿園
一花獨放不是春,百花齊放春滿園。七年如一日深耕細作,因地制宜發(fā)展新質生產力,中國牙谷“一園一校一館一鎮(zhèn)”功能性項目布局不斷完善,“產學研銷醫(yī)養(yǎng)”全產業(yè)鏈生態(tài)系統加快成勢,目前已建成全國最大的口腔醫(yī)療器械產業(yè)集聚地之一、全球最大的隱形矯治器生產基地、全國最大的口內掃描儀生產基地。
四川恒和鑫口腔科技有限公司是入駐中國牙谷的第一家企業(yè),多年來,在見證中國牙谷發(fā)展壯大的同時,也積極利用園區(qū)資源,找準上下游銜接,拓寬自身的發(fā)展路徑。
據四川恒和鑫口腔科技有限公司總經理李衛(wèi)介紹,公司主要生產義齒,以前原材料需要到全國各地去采購或郵購,產品生產出來后,送到顧客手中基本已經是一周以后了?,F在,不出園區(qū)就能找到上下游企業(yè),不到一天原材料就能送到門口,顧客最快3天就能用上產品。
從“一顆牙”到“一條鏈”,中國牙谷內項目加速集聚,企業(yè)欣欣向榮,離不開資陽高新區(qū)產業(yè)落地專班的“保姆式”服務。
2023年4月,高新區(qū)產業(yè)落地專班成立,堅持“圍著項目轉、盯著項目干”,全面推行項目閉環(huán)管理服務機制,為企業(yè)提供金融、土地、用工、施工安全監(jiān)管、項目審批驗收等“一站式”兜底服務,打造中國牙谷最優(yōu)營商環(huán)境,切實推進產業(yè)項目高質量落地投產。今年1至6月,在專班的服務下,中國牙谷新開工項目17個,竣工投產項目21個,取得醫(yī)療器械注冊Ⅱ類證8張。目前,專班正在跟進服務的落地產業(yè)項目總共有62個。
為了滿足企業(yè)對物流的需求,2023年,資陽還推動資陽保稅物流中心獲批全省第三個出口監(jiān)管倉;與國家5A級綜合物流服務企業(yè)、中國物流民營企業(yè)飛力達建立合作;與瑞士中國商會、韓國牙科組織協會、深圳市醫(yī)療器械行業(yè)協會、成渝醫(yī)療器械行業(yè)協會達成合作……為企業(yè)搭建起了更便捷的物流平臺、交流平臺,助力更高端的牙谷產品走出資陽、走向世界。 (全媒體記者 黃智微)